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發布時間：2018-11-02
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干細胞作為生命科學領域的重要分支，已經被納入我國《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中。2018年，我國干細胞行業發展的利好消息似乎比往年來得更加頻繁些。
這一年，國家統計局首次將干細胞行業列入產業統計分類；國內干細胞產品申報有了新進展；臨床研究開始在正軌上加速發展；地方政策在國家政策的大方向下加快干細胞產業的發展……
產業化發展越來越明朗
今年，“產業”這個詞越來越頻繁地出現在政府文件中。
最近，天津市政府發文鼓勵醫療生物資源收集與儲存的進一步開放，開展干細胞存儲中心建設，加快細胞產業發展；今年7月，上海市發文提出打造免疫細胞治療、干細胞治療和基因檢測產業集群；3月，廣州市將干細胞與再生醫學列入新業態搶先領跑工程；2月，河北省提出積極發展干細胞治療和再生醫學產業…… 
由此可見，干細胞產業化發展已經出現了很好的開端。企業是干細胞產業的關鍵環節，在產業化不斷集中的時代，未來真正擁有技術和發展潛力的機構的發展優勢將更加凸顯，布局全產業鏈的企業也將在行業洗牌中占據獨特優勢。
標準化產品申報的意識不斷加強
“標準化產品申報”對行業發展的重要性越來越達到共識。今年9月中旬在北京召開的香山科學會議第635次學術討論會上，專家們認為，干細胞治療只有借鑒藥品研發的路徑進行管理，，讓這一技術真正造?；颊?。
今年9月，國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”重點專項擬立項項目——《鞘內注射人同種異體臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究》負責人戎利民教授表示，“我們的終極目標是要形成規范的干細胞產品，要做干細胞脊髓損傷的指南以及形成產業鏈，以及干細胞治療脊髓損傷的專利保護”。
新的進展在2018年6月出現——時隔四年我國干細胞治療產品的注冊申報時再度獲CDE受理；9月26日，國內又有一款干細胞新藥注冊申報獲國家藥監局正式受理。這意味著，我國干細胞產品臨床申報進入了新的局面。
創新成果轉化受到重視
與國際相比，我國干細胞高水平原始創新性成果及擁有自主知識產權的核心專利技術較少，缺乏創新，缺乏核心競爭力。創新是過去行業發展的短板，近年來干細胞創新技術以及原研產品的發展越來越受重視。
為了取得干細胞及轉化研究的原創性突破和推動轉化，提高我國再生醫學領域水平，2016年以來，我國“干細胞及轉化研究”重點專項連3年續獲得中央財政資助，總計超過20億元（2016年4.8759億、2017年9.4021億、2018年5.8544億）。
最近上海衛計委發布《關于開展協同創新集群征集的通知》，決定打造協同創新集群，其中重點方向之一是再生醫學與干細胞研究。
由此可見，我國正在大力支持和推動干細胞創新技術和產品的發展，以解決行業發展的短板問題。
我國干細胞基礎研究起步不算晚，過去幾年監管制度在一定程度上限制了行業的發展進程，但如今隨著政策的逐漸完善，產業化方向逐漸明朗以及創新力度的加強，我國干細胞進入了全新的發展時代。 
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